固体制剂生产中混合设备的清洁

设备清洁目的是使各种残留物总量低至不影响下一批产品的质量、疗效和安全性。其是防止产生污染和交叉污染的一个重要手段，应强调清洁方法的有效性和可重现性。
常用清洁(清洗)方法混合设备清洁(清洗)方法一般有手工清洗、在线清洗、辅助自动清洗或这三种组合方法。
1手工清洗+辅助自动清洗当物料混合结束、出料完毕后。
(1)人工拆下进料桶盖与打开卡箍拆下出料蝶阀，还需对上述零部件进行分拆。分拆后零部件(如桶盖、卡箍、密封条、出料口、阀门碟片、硅胶环等)用饮用水逐件冲洗，冲洗过程中用清洁毛巾对其表面擦拭至洁净无粉尘，最后用纯化水冲洗一遍。
(2)对桶体需用移动式清洗机进行辅助自动清洗，其方法如下：安装好带喷淋球与管路的清洁盖(进水)、带排水阀与管路的排水盖，按照清洗SOP操作，使用饮用水和纯化水对混合料斗进行初洗、漂洗和精洗。
(3)清洗后的混合桶和拆卸部件用清洁毛巾擦拭外部至表面无积水后，运至热风循环干燥室干燥或用洁净压缩空气吹至干燥。
2在线清洗随着料斗混合机及料斗转料设备的普遍使用和药厂生产规模的逐渐扩大，料斗之类工器具的清洗将是一个不可忽视的环节，且料斗的使用已向大型化和多样化方向发展，若仍采用人工清洗料斗，将与现代化生产及新版GMP要求产生很大差距。固体制剂生产中混合设备的清洁

设备清洁目的是使各种残留物总量低至不影响下一批产品的质量、疗效和安全性。其是防止产生污染和交叉污染的一个重要手段，应强调清洁方法的有效性和可重现性。
常用清洁(清洗)方法混合设备清洁(清洗)方法一般有手工清洗、在线清洗、辅助自动清洗或这三种组合方法。
1手工清洗+辅助自动清洗当物料混合结束、出料完毕后。
(1)人工拆下进料桶盖与打开卡箍拆下出料蝶阀，还需对上述零部件进行分拆。分拆后零部件(如桶盖、卡箍、密封条、出料口、阀门碟片、硅胶环等)用饮用水逐件冲洗，冲洗过程中用清洁毛巾对其表面擦拭至洁净无粉尘，最后用纯化水冲洗一遍。
(2)对桶体需用移动式清洗机进行辅助自动清洗，其方法如下：安装好带喷淋球与管路的清洁盖(进水)、带排水阀与管路的排水盖，按照清洗SOP操作，使用饮用水和纯化水对混合料斗进行初洗、漂洗和精洗。
(3)清洗后的混合桶和拆卸部件用清洁毛巾擦拭外部至表面无积水后，运至热风循环干燥室干燥或用洁净压缩空气吹至干燥。
2在线清洗随着料斗混合机及料斗转料设备的普遍使用和药厂生产规模的逐渐扩大，料斗之类工器具的清洗将是一个不可忽视的环节，且料斗的使用已向大型化和多样化方向发展，若仍采用人工清洗料斗，将与现代化生产及新版GMP要求产生很大差距。